gcp,甘草片为什么不建议吃
GCP临床试验流程
向伦理委员会提交临床试验申请，并获得伦理委员会的批准和批件。物品印刷和准备：印刷并准备临床试验所需的各类物品，如知情同意书、CRF、试验药物等。签订协议：与申办者、研究者等各方签订临床试验协议，明确各方职责和权益。准备阶段（试验前）研究设计与方案制定 明确试验目的、研究问题及假设，设计试验方案，包括：试验类型：如随机对照试验（RCT）、单臂试验等。样本量计算：基于统计学要求确定受试者数量。数据收集与分析计划：定义数据采集方法、分析指标及统计方法。临床前准备...